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CFDA最新發布:藥品注冊流程新規則

近日,國家食藥總局為進一步規范藥品注冊受理工作,印發了《關于進一步規范藥品注冊受理工作的通知》。 賽柏藍注意到,《通知》中對審批的時間做出了嚴格規定。各省級局應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》及相關規定,...

中國改革藥品審評審批制度 明確去庫存時間表

國務院18日發布《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,提出提高審評審批質量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質量、鼓勵研究和創制新藥等目標。這一文件從國家層面改革藥品審評審批制度,對藥企最為關注...

如何落實好“藥價不高于周邊國家”

國務院日前印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,強調要加快臨床急需新藥的審評審批,申請注冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。 國內外藥價懸殊的原因...

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